La misión del Departamento de Inmunizaciones es: “Protección de la población residente en Chile, frente a enfermedades inmuno-prevenibles relevantes para la salud pública, con calidad, seguridad y eficiencia, acorde al desarrollo biotecnológico y la evidencia científica”. Por lo que para dar cumplimiento a la misión mencionada se debe verificar y vigilar la seguridad de la vacunas y del procedimiento de vacunación con el cual ellas se aplican a la población objetivo.

El concepto de vacunación segura contempla la vigilancia de Eventos Supuestamente Atribuidos a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) y de posibles Errores Programáticos (EPRO) que puedan ocurrir en cualquier etapa del proceso de vacunación.

El proceso anterior lo realiza el Departamento de Inmunizaciones en conjunto con el Subdepartamento de Farmacovigilancia del Instituto de Salud Pública.

Corresponden a las manifestaciones clínicas que se presentan posterior a la administración de una o más vacunas, y que no necesariamente tienen una relación causal con el uso de estas.

El evento adverso puede ser cualquier manifestación desfavorable, no intencionada, hallazgos de laboratorio anormales, síntomas o enfermedades. Los ESAVI se clasifican según su severidad en: ESAVI serio y ESAVI no serio.

Los Errores Programáticos, corresponden a actitudes o procedimientos que no cumplen con las normas establecidas y que solos o en conjunto pueden generar eventos adversos graves y fatales. Se relacionan con los aspectos operativos del Programa Nacional de Inmunizaciones y son ocasionados por error humano en cualquier punto del proceso de vacunación desde la recepción, almacenamiento, conservación, distribución, manipulación, preparación y administración de vacunas e inmunoglobulinas.

Ante la ocurrencia de estos eventos se debe velar por el cumplimiento de la normativa vigente respecto de la notificación oportuna, seguimiento, cierre de caso y plan de mejora, que permite tomar las medidas necesarias a fin de minimizar la probabilidad de presentarse eventos similares.